40px Afsnittet berører endnu ikke Modernas myndighedsgodkendte vaccine mod COVID-19. Bør opdateres. (da)
Moderna Inc. (opr. ModeRNA Therapeutics) er et amerikansk biotekselskab, der blandt andet udvikler vacciner. Det blev grundlagt i 2010 og udvikler lægemidler baseret på messenger RNA, mRNA. Virksomheden har hovedkontor i Cambridge i Massachusetts i USA.
Moderna forsøger at introducere syntetisk mRNA i levende celler hos patienter, der skulle gøre det muligt for cellerne at blive omprogrammeret til at skabe individualiserede terapier og vacciner snarere end at blive skabt eksternt og injiceret som med konventionelle lægemidler. Det er en ny teknik, som er blevet opgivet af flere store farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder, da det ikke var muligt at overvinde de farlige bivirkninger ved at få RNA ind i celler. (Kræver abonnement) Maj 2020 er intet mRNA-lægemiddel godkendt til brug på mennesker.
Coronavirusvaccine 40px Dette afsnit behøver opdatering som erfaringer med vacciner indløber (en) Januar 2020 meddelte Moderna om udviklingen af en vaccine til hæmning af COVID-19 coronavirus. "...Fauci’s agency is partnering with U.S. biotech Moderna Inc, which specializes in vaccines based on ribonucleic acid (RNA) - a chemical messenger that contains instructions for making proteins. That team hopes to make an RNA vaccine based on one of the crown-like spikes on the surface of the coronavirus that gives the family of viruses their name, an approach that, unlike many vaccines, would not expose people to the virus. ..." Modernas teknologi er en messenger RNA-forbindelse (compound) kaldet mRNA-1273, som hæmmer SARS-CoV-2, der koder for en form af virussens spike-protein. Vaccinekandidaten er af den RNA-baserede vaccinetype og udvikles i et samarbejde mellem Moderna og US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).VG's specialsider om corona (Verdens Gang), læst 7. september 2020
25. maj 2020"Dose-Confirmation Study to Evaluate the Safety, Reactogenicity, and Immunogenicity of mRNA-1273 COVID-19 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older" fra Clinicaltrials.gov ('Actual Study Start Date : May 29, 2020') iværksatte Moderna et klinisk fase IIa-forsøg ('proof of concept'Fase IIa-forsøg: Den engelske artikel har om fase IIa: "Phase IIa studies are usually pilot studies designed to demonstrate clinical efficacy or biological activity ('proof of concept' studies)", idet de citerer ) med 600 voksne deltagere for at vurdere sikkerheden og forskellene i antistofrespons på to doser af virksomhedens kandidatvaccine, mRNA-1273.
27. juli begyndte fase 3 i USA med test af op til 30.000 frivillige. Halvdelen får placebo. EU forhandler en købsaftale på 80 millioner doser til alle EU-lande plus Norge, hvis vaccinen er sikker og effektiv mod COVID-19. Det er også en af de vacciner, Norge kan få adgang til gennem den globale COVAX-alliance. USA har investeret kraftigt i dette gennem Operation Warp Speed med ordrer på 100 millioner doser.
16. november 2020 blev det meddelt at en RNA-vaccine mod COVID-19 skulle være ca. 94% effektiv. 30.000 forsøgspersoner indgik, og det blev undersøgt om et udbrud af sygdommen kunne forhindres.
Noter og referencer Noter
Referencer
Eksterne henvisninger Modernas hjemmeside og Key Facts "Moderna’s Work on a COVID-19 Vaccine Candidate" fra Modernatx.com og deres begrundelse for at arbejde med mRNA-vacciner BBC: "Moderna: Covid vaccine shows nearly 95% protection" fra Bbc.com, 16. november 2020. Af James Gallagher "EMA starter løbende vurdering af coronavaccine fra Moderna" fra Laegemiddelstyrelsen.dk, 16. november 2020, Lægemiddelstyrelsen − EMA er "European Medicines Agency", Det europæiske lægemiddelagentur, et EU-agentur grundlagt 1995 (EMA 'about-us')
Kategori:Lægemiddelvirksomheder fra USA Kategori:Selskaber noteret på NASDAQ Kategori:Vaccination Kategori:Etableret i 2010 Kategori:COVID-19 Kategori:Bioteknologivirksomheder fra USA