型式認証(英: Type Approval / Certificate of Conformity)とは、製品が法令や技術・安全に関する最低限の要件を満たしていることを証明する制度である。原則として特定の国や地域で製品を販売する際に義務付けられるため、必要な適合要件は国によって異なる。なお、欧州の非英語圏ではこの手続きや認証を「ホモロゲーション」と呼ぶのが一般的である。

適合の証明形態とCEマークの性質 基準への適合は、第三者機関の認証マーク(ABS、TÜV、UL、CSAなど)として製品に表示されることもあれば、製造業者が適合記録を保持するのみで表示を行わない形態もある。注意すべき点として、電子機器等によく見られる「CEマーク」は、必ずしも第三者機関による型式認証を意味しない。CEマークの多くは、該当する安全基準を満たしていることを製造業者自らが宣言(自己宣言)するものであり、第三者機関の検証を経ていないケースも多いためである。

第三者機関の関与と中国の制度 欧州の「ニューアプローチ指令」に基づく基準では、LVD(低電圧指令)やEMC(電磁両立性指令)のように第三者機関の関与を要しない分野が多い。関与が求められる分野(PED、MDR、ATEXなど)においても、一定のリスクカテゴリーに限定される。第三者機関が関与する場合、NoBo(Notified Body:通知機関)による審査・試験・監査を経て、CEマークの横にNoBo番号が付記される。なお、中国における同様の型式認証制度としてはCCC制度(中国強制認証)が該当する。

適用範囲の広汎性と本質 型式認証は特定の分野に限定されたものではなく、船舶機器、通信機器、自動車、医療機器に至るまで多岐にわたる産業で導入されている。本質的には「特定の型式(仕様・設計)として規定された要件を満たしていること」を証明する汎用的な仕組みである。

関連項目 型式証明 技術基準適合証明、技術基準適合認定 型式認証制度 (自動車) 耐空証明

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