Fremanezumab, som selges under merkenavnet Ajovy, er et medikament som brukes til å forebygge migrene. Det er gitt ved injeksjon under huden.
Den vanligste bivirkningen er smerte og rødhet på injeksjonsstedet. Andre bivirkninger inkluderer allergiske reaksjoner. Det er i medisinklassen kalsitonin gen-relaterte peptid antagonist.
Det ble godkjent for medisinsk bruk i Usa i 2018. Engros-prisen i Usa i 2019 var $US 369.90 per måned.
Medisinsk bruk Fremanezumab har vist seg effektiv for voksne med fire eller flere migreneanfall per måned. Normal dose er satt månedlig eller satt hver tredje måned. Hva som passer best er individuelt.
Bivirkninger De mest vanlige bivirkningene er reaksjoner på injeksjonsstedet, som skjedde i 43 til 45% av deltagere i studier (i forhold til 38% under placebo). Overfølsomhet reaksjoner oppstått i færre enn 1% av pasientene.
Interraksjoner Fremanezumab har ingen interraksjoner med andre legemiddler mot migrene som triptaner, ergot alkaloider og smertestillende. Det forventes generelt å ha et lavt potensial for interraksjoner fordi det ikke metaboliseres av cytokrom P450-enzymer.
Farmakologi
Virkningsmekanismen Fremanezumab er en humant monoklonalt antistoff rettet mot kalsitonin gen-relaterte peptider (CGRP) alfa-og beta. Den eksakte virkningsmekanismen er ukjent. Det er det eneste godkjente anti-CGRP monoklonalt antistoffet som kan gis med kvartalsvis intervall.
Farmakokinetikk Fremanezumab har en biotilgjengelighet av 55-66% etter subkutan injeksjon,. Høyeste konsentrasjon i kroppen er nådd etter fem til syv dager. Stoffet er degradert av protolyse til små peptider og aminosyrer, som er gjenbrukt eller utskilles via nyrene. Halveringstiden er anslått å være 30 til 31 dager.
Historie Fremanezumab ble oppdaget og utviklet av Rinat Neuroscience, ble kjøpt opp av Pfizer i 2006, og det ble da gitt lisens til Teva. Det ble godkjent av US Food and Drug Administration i september 2018. I april 2019 ble fremanezumab godkjent for markedsføring og bruk i Den europeiske union.
Stoffet har vært og er fortsatt under evaluering for andre sykdommer enn migrene, der endogen substans CGRP har vært innblandet i patologien. Teva utvikler fortsatt legemiddelet for å hjelpe mot cluster hodepine, men stoppet utviklingen av fremanezumab for behandling av kronisk cluster hodepine i 2018 etter det primære endepunktet i en Fase III-studien ble ikke oppfylt.
9. desember 2019 ble legemiddlet en del av blåreseptordningen i Norge ved induviduell refusjon.
Se også Andre antistoffer som blokkerer CGRP :
Eptinezumab Erenumab Galcanezumab
Referanser
Kategori:Legemidler Kategori:CGRP-hemmere Kategori:Monoklonale antistoffer