Novavax covid-19-vaksine, kodenavn NVX-CoV2373, og også kalt SARS-CoV-2 rS (recombinant spike protein nanoparticle with Matrix-M1 adjuvant, er en covid-19-vaksinekandidat utviklet av det amerikanske konsernet Novavax og Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) og gjennomgår (april 2021) forsøk i India under varemerket Covovax. Den gis i to doser og er stabil til kjøleskapstemperatur (2 til 8 grader Celcius).
NVX-CoV2373 er blitt beskrevet både som en protein-subenhetvaksine og en viruslik partikkelvaksine, og, av produsenten selv som en «rekombinant nanopartikkelvaksine».
Vaksinen produseres ved først å sette sammen et baculovirus med et gen for et modifisert SARS-CoV-2 spikeprotein. Baculoviruset injiseres så i en kultur av Sf9 møllceller, som skaper spikeproteinet og presenterer det på sine cellemembraner. Spikeproteiner innhøstes så og settes sammen til en syntetisk lipid nanopartikkel som er om lag 50 nanometer i diameter, hver med inntil 14 spikeproteiner. I formuleringen inngår en saponinbasert adjuvant. Utvikling I januar 2020 kunngjorde Novavax utviklingen av en vaksinekandidat, kodet NVX-CoV2373, for å etablere immunitet mot SARS-CoV-2. Også mange andre vaksineprodusenter satte seg dette fore. I mars 2020 bekjentgjorde Novavax at de samarbeidet med Emergent BioSolutions for preklinisk og tidligfases utprøving på mennesker. Emergent BioSolutions skulle produsere vaksinen i stor skala i sitt anlegg i Baltimore. Det ble også foretatt forsøk i Storbritannia, og der ville man eventuelt produsere minst 60 millioner doser av Fujifilm Diosynth Biotechnologies i Billingham. Man inngikk også avtale med Serum Institute of India for masseproduksjon for utvikling og for forsyning av lavinnkomstland. Lignende produksjonsavtaler kom istand for Spania og Polen, hos selskapet Mabion.
De første studier om sikkerhet for mennesker begynte i mai 2020 i Australia.
I juli 2020 sa selskapet at det kanskje fikk $1,6 milliarder dollar fra Operation Warp Speed i USA for å aksellere utviklingen hvis de kliniske forsøkene var lovende nok. I desember 2020 innledet Novavax Fase III-utprøving i USA og Mexico.
Den 28. januar 2021 meldte Novavax foreløpige resultater for den britiske utprøving; vaksinekandidaten var over 89% effektiv. Men interimresultater fra Sør-Afrika viste en lavere effektivitet mot 501.V2-varianten av viruset: Rundt 50–60%. Den 12. mars 2021 meldte Novavax at deres vaksinekandidat var 96,4% effektiv mot den opprinnelige formen av covid-19 og 86% effektiv mot Lineage B.1.1.7. Den var 55% effektiv mot 501.V2-varianten i mennesker uten HIV/AIDS. Den var også 100% effektiv hva gjaldt særlig alvorlig sykdomsforløp.
Godkjenning Vaksinen ble nødgodkjent i Indonesia 1. november 2021."Novavax Covid-19 vaccine gets EUA in Indonesia; Serum Institute to sell it under 'Covovax' brand name", Times Now, 1. november 2021
Referanser
Kategori:Covid-19-vaksiner Kategori:Koronavirus vaksinearbeid